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海關總署公布進境生物材料風險級別及檢疫監管措施清單

2019-04-10 22:37:20 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 2019年04月10日,海關總署網站公布進境生物材料風險級別及檢疫監管措施清單,詳見下表:

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進境生物材料風險級別及檢疫監管措施清單

風險級別

生物材料范圍

進境檢疫審批

國外官方檢疫證書

報檢時附加聲明

口岸查驗

后續監管

一級

科研用《動物病原微生物分類名錄》(2005年農業部令53號)中的動物病原微生物

科研用動物寄生蟲、動物源性感染性物質(包括器官、組織、細胞、體液、血液、排泄物、羽毛、感染性生物合成體等)

動物疫苗注冊、檢驗和保藏用菌(毒)種

用于國際比對試驗或能力驗證的疫病檢測盲樣

二級

SPF級及以上級別實驗動物

SPF級及以上級別實驗動物的精液、胚胎、卵細胞等遺傳物質

非感染性的動物器官、組織、細胞、血液及其制品、分泌物、排泄物、提取物等。(不包括源自SPF級及以上級別實驗動物的生物材料)

三級

動物體內診斷試劑、含動物源性成分的非商品化診斷試劑

科研用明膠(僅限豬皮明膠、牛皮明膠、魚皮明膠)

含動物源性成分高于5%的培養基

SPF級及以上級別的實驗動物的器官、組織、細胞、血液及其制品、分泌物、排泄物、提取物等。

實驗用模式果蠅、模式線蟲

四級

含動物源性成分≤5%的培養基

檢測抗原抗體等生物活性物質的商品化體外診斷試劑

檢測酶類、糖類、脂類、蛋白和非蛋白氮類和無機元素類等生化類商品化體外診斷試劑

來自商品化細胞庫(ATCCNVSLDSMZECACCKCLBJCRBRIKEN)的動物傳代細胞系

《動物病原微生物分類名錄》(2005年農業部令53號)外的微生物,非致病性微生物的DNA/RNA,無感染性動物質粒、噬菌體等遺傳物質和生物合成體

動物干擾素、激素、毒素、類毒素、酶和酶制劑、單(多)克隆抗體、抗毒素、細胞因子、微粒體等

經化學變性處理的動物組織、器官及其切片

(責任編輯: 六六 )
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